经济观察报记者瞿依贤“未来两年,我们在全球范围内有可能上市8项新产品,公布9项三期临床试验项目的结果,进行20多个新适应症及产品生命周期的管理。”在6月中旬百时美施贵宝(以下简称“BMS”)的中国战略发布会上,BMS中国大陆及香港地区总经理陈思渊表示,从研发管线来看,BMS计划5年内把近30个新产品/适应症引入中国,覆盖免疫肿瘤学、血液学、免疫学等领域。
陈思渊表示,BMS重点聚焦中国市场,具体在研发、生产、营销方面都会做创新,包括加速引入突破性的创新成果、提高药物可及性、培养人才等方面。
从后线推向一线
6月9日,海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区公布了51种肿瘤药名单,这些药(或其相关适应症)尚未在中国境内获批上市,但患者可以到乐城申请试用。
BMS的两款药――伊匹木单抗注射液(Ipilimumab)和纳武利尤单抗注射液(商品名:欧狄沃,俗称“O药”)在上述名单中,这两款药的联合疗法是全球唯一获批的双免疫疗法,获批适应症有六个,涵盖黑色素瘤、结直肠癌、肾细胞癌以及今年获批的肝细胞癌、两个晚期肺癌一线适应症。
伊匹木单抗尚未在中国境内上市,患者可到乐城申请使用欧狄沃联合伊匹木单抗疗法。
对此,陈思渊表示这是加速药物进入中国的创新机制,“有这样的政策,可以让一些还没有在中国获批,但在国外已经获批的药品进入中国,让病患可以使用上。我们很高兴政府有这样一个机制,让患者能够使用伊匹木单抗,让我们的产品能够帮助到病患。”
国内疫情的早期阶段,医院都投入到抗疫工作,加上交通管控、普通门诊不开放或部分开放等因素,中国大部分临床试验项目到影响,BMS也不例外。
BMS在中国开展了超过40个临床试验项目,其中有30多个属于免疫肿瘤领域,涵盖中国高发瘤种,包括肺癌、肝癌、胃癌、食管癌等。陈思渊表示,二三月BMS的确有一些临床试验项目受到影响,特别在武汉进行的。
这是否会影响BMS引入创新药的速度?
陈思渊说:“主要有两个影响,一个是整体的患者入组,现在已经在恢复中,我们希望通过后续的工作尽快赶上,使得整个时间表没有大变化,这一块现在看来是能够做到的,是技术层面的问题。另一个是有些临床试验在关键时间点上,但我们没有哪一项试验正好在那个时间点上。所以对我们来说,整体时间表的影响不大。”
BMS引入中国的药物中,最受